Sérum anti-chute ou médicament ?

En pharmacie, deux flacons sont posés côte à côte. Même compte-gouttes, même mot « anti-chute » sur l’étiquette, des prix proches. L’un est un médicament, l’autre un cosmétique. Pour la loi, ils n’ont presque rien en commun : le premier a dû prouver qu’il marche avant d’arriver en rayon, le second n’a demandé la permission à personne.

Savoir lequel tu tiens change ce que tu peux en attendre. Ça se lit sur l’emballage, à condition de savoir où regarder.

Ce qui fait un médicament

En France, le Code de la santé publique définit le médicament de deux façons¹. C’est d’abord tout produit présenté comme guérissant ou prévenant une maladie. Peu importe ce qu’il contient : c’est la promesse qui compte. C’est ensuite tout produit qui restaure, corrige ou modifie une fonction du corps par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, autrement dit qui agit vraiment sur le fonctionnement de l’organisme.

Le même article ajoute une règle de prudence : quand un produit pourrait entrer à la fois dans la définition du médicament et dans celle d’une autre catégorie, il est, en cas de doute, considéré comme un médicament¹.

Un médicament ne peut être commercialisé qu’après avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché, ou AMM. L’ANSM, l’agence française du médicament, la fonde sur l’examen de la balance entre bénéfices et risques². Le laboratoire doit démontrer l’efficacité du produit pour des indications précises, décrire ses effets indésirables et leur fréquence, et prouver la qualité de sa fabrication. L’autorisation est délivrée par l’ANSM ou par la Commission européenne, avec deux documents : le résumé des caractéristiques du produit pour les soignants, et la notice pour toi².

Ce qui fait un cosmétique

Un cosmétique, selon la définition reprise par l’ANSM, est un produit mis en contact avec les parties superficielles du corps, cheveux compris, pour les nettoyer, les parfumer, en modifier l’aspect, les protéger, les maintenir en bon état ou corriger les odeurs³. Un sérum pour le cuir chevelu, une lotion « fortifiante » ou un shampoing anti-chute entrent dans cette case.

La grande différence est là : il n’existe pas d’autorisation préalable pour mettre un cosmétique sur le marché³. Personne ne valide le produit avant qu’il arrive en rayon. C’est au fabricant de garantir qu’il respecte la loi et qu’il est sans danger pour la santé. Le règlement européen l’oblige à désigner une « personne responsable », dont le nom et l’adresse figurent sur l’emballage⁴.

Le contrôle vient après. L’ANSM surveille le marché avec la DGCCRF, la répression des fraudes, et organise un système de vigilance pour repérer les effets indésirables une fois les produits vendus³.

« Anti-chute » : où passe la frontière

Un produit contre la chute de cheveux peut tomber d’un côté comme de l’autre. Pour trancher ces cas limites, des experts des États membres et de la Commission européenne ont rédigé un manuel. Il n’a pas force de loi, mais il sert à ce que tous les pays appliquent les mêmes règles⁵. Sur les produits qui stimulent la pousse ou réduisent la chute, il dit trois choses.

D’abord, on juge au cas par cas. La question est de savoir si le produit modifie le fonctionnement du follicule par une action pharmacologique. Concentration, absorption, fréquence d’application, pénétration dans la peau : tout entre en compte⁵.

Ensuite, qu’un ingrédient serve aussi dans un médicament ne suffit pas à faire du sérum un médicament. C’est un indice, pas une preuve⁵.

Enfin, les mots sur l’emballage donnent une indication. Une promesse de faire pousser les cheveux renvoie en général au médicament. Une promesse de réduire la chute renvoie en général au cosmétique, et un produit qui prévient la chute peut lui aussi être un cosmétique⁵. Le manuel cite un exemple : le minoxidil, présent dans des lotions vendues comme médicaments, est interdit comme ingrédient cosmétique. Un sérum cosmétique ne peut donc pas en contenir.

Ce qu’un sérum a le droit de promettre

Le règlement européen sur les cosmétiques pose le principe : textes, noms, marques et images ne peuvent pas attribuer à un produit des caractéristiques ou des fonctions qu’il n’a pas⁴. Un règlement de 2013 fixe six critères que toute allégation doit respecter, y compris quand elle passe par une photo, un nom de gamme ou une marque⁶. Quatre règles te concernent directement.

• Toute promesse, même sous-entendue, doit reposer sur des preuves adaptées et vérifiables : des études qui portent sur le produit et sur l’effet annoncé, avec des méthodes fiables⁶.
• L’effet promis ne peut pas aller au-delà de ce que ces preuves montrent⁶.
• Vanter un ingrédient ne doit pas laisser croire que le produit fini a les mêmes propriétés s’il ne les a pas⁶.
• Un cosmétique ne peut pas se dire autorisé ou approuvé par une autorité européenne, ni présenter comme un atout ce qui est simplement obligatoire pour tous⁶.

Et une limite ne bouge pas : dès qu’un produit se présente comme traitant ou prévenant une maladie, il entre dans la définition du médicament¹. Un cosmétique qui écrirait « traite l’alopécie » sortirait de son couloir.

Que valent les preuves ?

« Cliniquement testé » ne dit ni sur combien de personnes, ni pendant combien de temps, ni ce qui a été mesuré. Pour avoir une idée du niveau de preuve réel, il faut regarder du côté de la recherche publiée.

En 2024, une équipe canadienne a passé en revue les produits sans ordonnance contre la calvitie héréditaire, l’alopécie androgénétique⁷. Sur 903 articles trouvés dans les bases scientifiques, elle n’a gardé que les essais avec un groupe de comparaison et un examinateur qui ignorait qui recevait quoi. Il en reste 13, pour huit ingrédients, dont la caféine et l’huile de romarin.

Revue de Gupta et al., Skin Appendage Disorders, 2025⁷

Ces essais montrent des gains de densité ou d’épaisseur des cheveux par rapport à un placebo. Mais ils sont petits, souvent quelques dizaines de participants, et aucun ingrédient ne s’est montré plus efficace que les traitements de référence⁷. Les auteurs demandent des essais plus grands et plus longs. Autre limite : la revue porte sur des ingrédients testés seuls, pas sur les sérums du commerce, qui en mélangent souvent plusieurs.

Lire l’étiquette

Pour un médicament, la boîte contient une notice. Tu peux aussi taper son nom dans la base de données publique des médicaments, tenue par l’ANSM avec la Haute Autorité de santé et l’Assurance maladie. Elle recense les médicaments vendus en France ces trois dernières années et donne leurs informations officielles⁸.

Pour un cosmétique, la loi impose sur l’emballage⁴ :

• le nom et l’adresse de la personne responsable ;
• la fonction du produit, si elle ne saute pas aux yeux ;
• la liste des ingrédients, annoncée par le mot « ingrédients » ;
• une date limite, ou la durée d’utilisation après ouverture ;
• les précautions d’emploi et un numéro de lot.

Lis ensuite la promesse mot à mot. « Réduit la chute », « aide à limiter la chute », « cheveux plus forts » : c’est le vocabulaire du cosmétique. « Fait repousser » renvoie en général au médicament⁵. Si un flacon sans notice te promet une repousse, demande-toi sur quelles preuves. Regarde aussi la liste d’ingrédients plutôt que l’ingrédient mis en vedette : c’est elle qui dit ce que tu appliques, comme pour la composition d’une gélule.

Juger ton sérum sur pièces

Cosmétique ou médicament, un produit pour les cheveux se juge sur des mois. Les essais de la revue canadienne duraient de 16 semaines à 6 mois⁷. Le miroir, lui, change d’avis tous les matins selon la lumière.

Avec Calvap, tu prends la même photo chaque semaine, au même endroit, guidé par la photo fantôme de la semaine d’avant. Tu notes dans le journal le jour où tu commences ton sérum. Au bout de quelques mois, tu compares zone par zone : raie, sommet, tempes. Tu vois ce que ton sérum a changé chez toi, pas chez les participants d’une étude. Et si la chute continue, tu arrives chez le bon médecin avec des photos datées ; il peut te proposer un traitement.